山東檢測標準YBB00092005-2015

藥品包裝檢測主要指通過(guò)檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過(guò)量測試與水蒸氣透過(guò)量測試)等。阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能兩類(lèi)。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過(guò)檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。摩擦系數測試，摩擦系數是評價(jià)包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過(guò)檢測以確保其良好的開(kāi)口性，以及在高速生產(chǎn)線(xiàn)上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝，滿(mǎn)足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝。山東檢測標準YBB00092005-2015

藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì )發(fā)生相互的或單方面的遷移，進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的試驗，其目的是通過(guò)相容性試驗證實(shí)藥品在整個(gè)使用有效期內，所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類(lèi)有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類(lèi)、組成和配方不同，其物理和化學(xué)的性能差異很大，在其包裝藥物后對各類(lèi)藥物的影響也就不同，所以，對不同的藥包材，在進(jìn)行與藥物相容性試驗時(shí)的考察項目、采用的方法和結果的評價(jià)等也均不相同。烏魯木齊檢測標準YBB00142005-2015包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康。

常用的藥品包裝材料都有哪些？上海樂(lè )朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹，復合材料：復合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸，故要求具有非常好的生化穩定性及優(yōu)良的密封性，以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。

藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？印刷質(zhì)量檢測，對包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費者的重要手段，產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費者對產(chǎn)品的信賴(lài)。若想確保亮麗的外觀(guān)質(zhì)量，就需要對印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，而包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠(chǎng)后的質(zhì)量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續頒布相關(guān)法規，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。藥物中含有的這樣的有機溶劑對人體健康有一定的危害。

2020年12月30日正式實(shí)施的2020版《中國藥典》中，新增了16個(gè)通用藥品包裝檢測方法，詳細闡述了藥包材阻隔性能、物理機械性能、生物安全性能等方面的藥品包裝檢測規范，并通過(guò)對藥包材標準體系的不斷完善來(lái)助力藥品的發(fā)展。2021年9月1日，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )官網(wǎng)發(fā)布《塑料和橡膠類(lèi)藥包材自身穩定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自發(fā)布之日起實(shí)施，該指南被業(yè)界人士稱(chēng)為是國內首部塑料和橡膠類(lèi)藥包材自身穩定性研究指南。隨著(zhù)國內藥品的革新，藥品包裝的相應監管模式也發(fā)生了巨大的變化，從對藥品包裝沒(méi)有任何限制到實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)許可制度，到藥品包裝“注冊管理制度”，再到“關(guān)聯(lián)審評審批制度”，由此可見(jiàn)，對藥品包裝材料的監管更加細化和明確。藥品在整個(gè)有效期內包裝要有完好的密封性包裝。吉林藥品包材穿刺力測試

對藥品包裝進(jìn)行頂空分析測試，主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝。山東檢測標準YBB00092005-2015

在藥品包裝檢測時(shí)，送檢過(guò)程中需要特別注意哪些事項呢？樣品寄送：在樣品寄送過(guò)程中，由于快遞或物流過(guò)程的一些操作，不可避免地會(huì )對樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前，采用“過(guò)包裝”的方式，即在被測樣品外，增加一層包裝，以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài)，避免由于物流過(guò)程的操作影響試驗結果。在藥品包裝檢測時(shí)運輸試驗參數確定過(guò)程中，需要特別注意哪些事項呢？堆碼高度，如在包裝設計環(huán)節，已考慮較高堆碼層數，需在測試前明確，否則會(huì )按照標準推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。山東檢測標準YBB00092005-2015

上海樂(lè )朗檢測技術(shù)有限公司辦公設施齊全，辦公環(huán)境優(yōu)越，為員工打造良好的辦公環(huán)境。在樂(lè )朗檢測近多年發(fā)展歷史，公司旗下現有品牌星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛(ài)仕達,富光,新希望乳業(yè)等。我公司擁有強大的技術(shù)實(shí)力，多年來(lái)一直專(zhuān)注于許可項目：檢驗檢測服務(wù)。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項目以相關(guān)部門(mén)批準文件或許可證件為準）一般項目：從事檢測技術(shù)領(lǐng)域內的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉讓。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營(yíng)業(yè)執照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的發(fā)展和創(chuàng )新，打造高指標產(chǎn)品和服務(wù)。自公司成立以來(lái)，一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，始終堅持以客戶(hù)的需求和滿(mǎn)意為重點(diǎn)，為客戶(hù)提供良好的輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測，從而使公司不斷發(fā)展壯大。

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